Durata: 28 ore/4 gg
Poli didattici: MILANO
Lo scopo del corso è fornire gli elementi di base ma anche un approfondimento in ambito Regolatorio per il farmaco: la definizione della strategia registrativa più opportuna, l’ottenimento di un’autorizzazione all’immissione in commercio di un farmaco, la produzione e la preparazione del dossier prezzo, la gestione post autorizzativa delle variazioni, la farmacovigilanza e l’informazione medico scientifica.
OBIETTIVI FORMATIVI
Fornire nozioni che permettano di apprendere la conoscenza del mondo Regolatorio, conoscere dalle tecniche legate allo sviluppo di un nuovo farmaco o una nuova indicazione terapeutica, fino alle dinamiche e modalità necessarie per il suo accesso al mercato sia europeo che locale.
Trasferire l’importanza dell’Integrazione tra le funzioni, come gestirla, affrontando in aula una pratica visione d’insieme, sfruttando il punto di vista di tutte le figure professionali dell’azienda farmaceutica coinvolte: “Marketing, Medica, Market Access, Sales”.
Formare specifiche figure professionali nel campo del regolatorio per la gestione delle procedure registrativi dei farmaci in pipeline e attualmente in commercio.
La metodologia utilizzata prevede delle sessioni teoriche e degli approfondimenti pratici e/o esercitazioni basate su reali “case study” gestiti dai docenti durante la loro professione.
I docenti del corso sono professionisti attivi nel settore farmaceutico che attualmente lavorano nelle aree tematiche oggetto di approfondimento.
DESTINATARI
Il corso è rivolto:
- a tutti coloro che si occupano di Drug Regulatory Affairs (Regulatory Affairs Officier, Assistant e Specialist) che vogliono approfondire le proprie conoscenze negli affari regolatori.
- Neolaureati in discipline scientifiche con interesse per il settore farmaceutico (Laurea in Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Economia e Commercio, Marketing, Medicina, Informazione scientifica del Farmaco), oltre a coloro che si occupano di Medical Affairs e di Farmacovigilanza.
CALENDARIO
Il Polo didattico in cui si svolge il corso è quello di Milano.
La durata complessiva del corso è di 32 ore (suddivise in 4 giornate da 7 ore).
Gli orari di lezione sono i seguenti: dalle ore 09.30 alle 13.00 e dalle 14.00 alle 17.30.