Hantech Medical è un’azienda di tecnologia medicale specializzata in dispositivi medici monouso, tra cui siringhe, set di infusione, tubi e componenti medicali in plastica. Operiamo in un ambiente regolamentato conforme agli standard ISO 13485, CE e FDA.Siamo alla ricerca di un/una Quality Engineer per supportare le attività quotidiane di qualità e garantire la conformità dei prodotti durante i processi produttivi.Responsabilità principaliSupporto alle attività di Quality Assurance e Quality Control nella produzione di dispositivi mediciMonitoraggio dei processi produttivi ed esecuzione di controlli e verifiche di qualitàSupporto al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione Qualità (ISO 13485)Supporto alla documentazione relativa alla conformità CE e FDAGestione e supporto di non conformità, deviazioni e azioni correttive (CAPA)Collaborazione con i team di produzione, ingegneria e regolatorio per garantire la qualità del prodottoLaurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria, Scienze della Vita o discipline affiniAlmeno 1 anno di esperienza in ambito Qualità o nel settore dei dispositivi medici / farmaceuticoConoscenza di base dei processi di produzione dei dispositivi mediciFamiliarità con gli standard ISO 13485, CE e FDAEsperienza con dispositivi medici monouso (es. siringhe, set di infusione, tubi) considerata un plusSelvazzano Dentro, Veneto, Italy 1 week ago
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